阿托伐他汀鈣片

阿托伐他汀鈣。

高膽固醇血癥

1.口服，每日一次，每次1片或遵醫(yī)囑。 2.病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進行標準低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日，劑量范圍10～60mg/日，應用2-4周內應監(jiān)測血脂水平，劑量根據治療目標和療效反應作相應調整。

本品耐受性良好，不良反應通常較輕微和短暫。國外對2502名患者的臨床研究表明，不到2%的病人由于不良反應而中斷用藥。最常見的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，偶有血清轉氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高，一般不需停藥。 少于2%的病人有如下不良反應： 胃炎、胃腸炎、口干、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無力、發(fā)熱、不適、光過敏反應、嗜睡、健忘、多夢、性欲下降、體位性低血壓、心悸等。

1.活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續(xù)升高。 2.己知對本品中任何成分過敏。 3.妊娠。 本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害。正常懷孕狀態(tài)下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質。動脈粥樣硬化為慢性病變過程，因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對動脈粥樣硬化疾病長期轉歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關孕婦服用阿托伐他汀的對照研究;但偶有報告觀察到宮內暴露于他汀類藥物時可出現(xiàn)胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未觀

1.肝臟影響 開始治療前應做肝功能檢查并定期復查。患者出現(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時應檢查肝功能，轉氨酶水平升高的患者應加以監(jiān)測直至恢復正常。如果轉氨酶持續(xù)升高超過正常值3倍以上，建議減低劑量或停用本品(見【不良反應】)。 過量飲酒和/或曾有肝病史患者慎用本品。 2.骨骼肌影響 與其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在罕見情況下，阿托伐他汀可能影響骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病，可能進展為威脅生命的橫紋肌溶解癥，表現(xiàn)為CPK明顯升高(超過正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿，導致腎衰。

與他汀類可能產生相互作用的藥物包括：人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑（如洛匹那韋、達蘆那韋、利托那韋）、唑類抗真菌藥（如伊曲康唑、酮康唑）、大環(huán)內酯類抗感染藥（如紅霉素、克拉霉素、泰利霉素）、貝特類調脂藥（如吉非貝特、苯扎貝特）、煙酸、奈法唑酮、環(huán)孢素、胺碘酮、地爾硫卓、大地西酸等。

阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶的一選擇性、競爭性抑制劑，HMG-CoA還原酶為一限速酶，該酶將3-羥基-3-甲基-戊二酰基輔酶A轉化為甲羥戊酸(包括膽固醇在內的固醇的前體)。甘油三酯和膽固醇在肝臟內結合成極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)并釋放到血漿中以進一步輸送至周圍組織。低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)由極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)形成并主要通過受體對高親和力的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)分解代謝。 阿托伐他汀通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇的生物合成從而降低血漿中膽固醇和血清脂

10mg(以C33H35FN2O5計)

鋁塑板、復合膜袋包裝。 (1)7片/袋，1袋/盒。 (2)10片/袋，1袋/盒

36個月

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07002009

國藥準字J20150080

企業(yè)名稱:Lek Pharmaceuticals d.d.