舍悅(鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑)
1.革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等； (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等； (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等； (4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等； (5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.厭氧菌引起的下列各種感染性疾?。?(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎； (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥； (3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
國(guó)藥準(zhǔn)字H20050692
海南海神同洲制藥有限公司
藥品說(shuō)明書(shū)
主要成分
本品主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯，其化學(xué)名稱(chēng)為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽。
功能主治
1.革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?br>
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等；
(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等；
(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；
(5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.厭氧菌引起的下列各種感染性疾?。?br>
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；
(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
用法用量
口服：每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。按克林霉素計(jì)，1.兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次)。2.成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次?；蜃襻t(yī)囑。
藥品相互作用
1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類(lèi)具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng)；而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。 2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。 3.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強(qiáng)。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期：尚未進(jìn)行孕婦研究，但在動(dòng)物繁殖性研究中，未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害?；蛘?，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒(méi)有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。 兒童：小于1個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。 老人：
注意事項(xiàng)
1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需服用萬(wàn)古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。 3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 4.本品溶解后，室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用；溶液不宜冷藏保存，以免凍結(jié)不易傾倒。 5.因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。 6.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 7.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。
不良反應(yīng)
1.胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 2.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性。 4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。 5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)膜炎。
