
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)
適用于: 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。 2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
國藥準(zhǔn)字H19991137
上海衡山藥業(yè)有限公司
藥品說明書
主要成分
本品主要成分為:雙氯芬酸化學(xué)名稱為:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸。
功能主治
適用于:
1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。
2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。
3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
用法用量
口服:本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次100mg(1粒),一日1次,或遵醫(yī)囑。
藥品相互作用
1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時增加出血的危險。 3.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。 4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。 5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 6.本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。 7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。 10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期:1.雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此,除非對母親的潛在益處大于對胎兒的風(fēng)險,本品禁用于妊娠期前兩個月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導(dǎo)管早閉,故禁止使用。 2.與其他非甾體類抗炎藥相同,雙氯芬酸也會少量進入乳汁,因此應(yīng)避免授乳期使用本品以避免對嬰兒產(chǎn)生不良影響。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力,因此本品不推薦用于準(zhǔn)備懷孕的婦女,對于難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應(yīng)考慮停用本品。 兒童:14歲以下兒童不推薦使用本品。 老人:本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,應(yīng)慎用。
注意事項
1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng),對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。 2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。 3.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 4.對診斷的干擾:本品可致血清尿酸含量下降,尿中尿酸含量升高。
不良反應(yīng)
1.胃腸道反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3.可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應(yīng)。 4.其他少見的有血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高,極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等。