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            非那雄胺片

            非那雄胺片

            非處方藥
            適應癥:

            本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

            主要成份:

            本品主要成份及其化學名稱:非那雄胺,其化學名稱為N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5α-甾-1-烯-17β-酰胺。

            功能主治:

            本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

            本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。
            用法用量:

            推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥3個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加,頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉。

            推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥3個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加,頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉。
            批準文號:

            國藥準字J20150142

            生產(chǎn)企業(yè):

            杭州默沙東制藥有限公司

            藥品說明書

            藥品名稱

            非那雄胺片

            成份

            本品主要成份及其化學名稱:非那雄胺,其化學名稱為N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5α-甾-1-烯-17β-酰胺。

            功能主治

            本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

            用法用量

            推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥3個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加,頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉。

            不良反應

            本品一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此

            禁忌

            尚不明確

            注意事項

            在對18至41歲男性進行的臨床研究中,應用本品12個月后血清前列腺特異抗原(PSA)從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用于治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發(fā)病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。沒有數(shù)據(jù)顯示對于駕駛和使用機器的能力有影響。使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/不良反應,請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。請放置于兒童不能觸及的地方。

            藥物相互作用

            臨床尚未發(fā)現(xiàn)重要的藥物相互作用。非那雄胺不影響與細胞色素P450有關的藥物代謝酶系。已在男性中研究過的藥物包括安替比林、地高辛、優(yōu)降糖、普萘洛爾、茶堿和華法林,未發(fā)現(xiàn)相互作用。雖然尚未進行專門的相互作用研究,但在臨床研究中,將1mg或大于1mg劑量的非那雄胺與血管緊張素轉化酶抑制劑、對乙酰氨基酚、α受體阻斷劑、苯二氮卓類、β受體阻斷劑、鈣通道阻滯劑、硝酸酯類、利尿劑、H1受體拮抗劑、β-羥基-β-甲基戊二酸單酰輔酶還原酶抑制劑,前列腺素合成酶抑制劑及喹諾酮類合用,均未見重要的不良相互作用。

            藥理作用

            藥理學作用機理非那雄胺是一種合成的甾體類化合物,它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內(nèi)酶Ⅱ型5α還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力,也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉化,使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。與安慰劑相比,可使血循環(huán)中睪酮的水平升高約10-15%,但仍在生理范圍內(nèi)。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降,在給藥后24小時內(nèi)使之顯著減少。毛囊內(nèi)含有Ⅱ型5α-還原酶,在男性禿發(fā)患者的禿發(fā)區(qū)頭皮內(nèi)

            規(guī)格

            包裝規(guī)格

            有效期

            執(zhí)行標準

            批準文號

            國藥準字J20150142

            生產(chǎn)企業(yè)

            企業(yè)名稱:杭州默沙東制藥有限公司

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