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            托吡酯片

            托吡酯片

            處方藥
            適應(yīng)癥:

            本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

            主要成份:

            托吡酯。

            功能主治:

            本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

            本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
            用法用量:

            推薦從低劑量開(kāi)始治療,逐漸加至有效劑量。開(kāi)始每晚口服50mg,隨后,每周增加50-100mg,分兩次服用。劑量應(yīng)根據(jù)臨床療效進(jìn)行調(diào)整,通常為200-400mg/日,分兩次服用。

            推薦從低劑量開(kāi)始治療,逐漸加至有效劑量。開(kāi)始每晚口服50mg,隨后,每周增加50-100mg,分兩次服用。劑量應(yīng)根據(jù)臨床療效進(jìn)行調(diào)整,通常為200-400mg/日,分兩次服用。
            批準(zhǔn)文號(hào):

            國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

            生產(chǎn)企業(yè):

            西安楊森制藥有限公司

            藥品說(shuō)明書

            藥品名稱

            托吡酯片

            成份

            托吡酯。

            功能主治

            本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

            用法用量

            推薦從低劑量開(kāi)始治療,逐漸加至有效劑量。開(kāi)始每晚口服50mg,隨后,每周增加50-100mg,分兩次服用。劑量應(yīng)根據(jù)臨床療效進(jìn)行調(diào)整,通常為200-400mg/日,分兩次服用。

            不良反應(yīng)

            根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

            禁忌

            尚不明確

            注意事項(xiàng)

            包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中,每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

            藥物相互作用

            在本項(xiàng)目中,改變不超過(guò)15%即被定義為無(wú)影響。托吡酯片對(duì)其它抗癲癇藥物的作用托吡酯與其它抗癲癇藥物(苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、撲癇酮)加用治療時(shí),除在極少數(shù)病人中發(fā)現(xiàn)托吡酯與苯妥英合用時(shí)可導(dǎo)致苯妥英血漿濃度增高外,托吡酯對(duì)其它藥物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度無(wú)影響。對(duì)苯妥英的影響可能是由于對(duì)某種酶的多晶型異構(gòu)體(CYP2Cmeph)的抑制作用導(dǎo)致的。因此,對(duì)任何服用苯妥英出現(xiàn)臨床上的毒性癥狀或異常體征的患者均應(yīng)監(jiān)測(cè)其血漿苯妥英濃度。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

            藥理作用

            規(guī)格

            包裝規(guī)格

            有效期

            執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

            批準(zhǔn)文號(hào)

            國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

            生產(chǎn)企業(yè)

            企業(yè)名稱:西安楊森制藥有限公司

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