
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀;2.各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
雙氯芬酸。
緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù) 性的關節(jié)腫痛癥狀;2、各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;
口服,本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次1粒(0.1g) ,一日1次?;蜃襻t(yī)囑。
國藥準字H10960217
中國藥科大學制藥有限公司
藥品說明書
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
雙氯芬酸。
緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù) 性的關節(jié)腫痛癥狀;2、各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;
口服,本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次1粒(0.1g) ,一日1次?;蜃襻t(yī)囑。
不良反應發(fā)生率:常見10%;偶見 1%~10%;罕見0.001%~1%;個例 0.001%。胃腸道:偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良脹氣和厭食。罕見:胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。個例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng):偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。個例:感覺障礙、包括感覺異常、記憶障礙、定向障礙、失眠、煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、
1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非 甾體類抗炎藥后透發(fā)呼喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。
1、避免與其他非 甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、與其他非甾體抗炎藥相同,即使首次接觸本品,少數(shù)病人也可能發(fā)生過敏反應(包括過敏或過敏樣反應)。3、與其他非甾體抗炎藥相同,本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的癥狀和體征。4、必須對有胃腸道疾病或胃腸道潰瘍史,潰瘍性結(jié)腸炎, 克隆氏病以及肝功能不全的患者進行嚴密的醫(yī)療監(jiān)測。5、與其它非甾體抗炎藥一樣,本品可能引起一種或一種以上的肝臟酶升高。因此長期服用本品時,作為預防性措施應該監(jiān)測肝臟功能。如果肝功能異常持續(xù)存在或惡化,或臨床癥狀和體征顯示肝
1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性
本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成,尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150MG/KG;小鼠經(jīng)口LD50為390MG/KG。
0.1克
鋁塑包裝。每板10粒,每盒1板;每板12粒,每盒1板;每板10粒,每盒2板
24個月
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-(X002)-2002Z2-2011及國藥典化發(fā)(2012)234號
國藥準字H10960217
企業(yè)名稱:中國藥科大學制藥有限公司