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            雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

            雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

            處方藥
            適應(yīng)癥:

            1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

            主要成份:

            雙氯芬酸。

            功能主治:

            緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù) 性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2、各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;

            緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù) 性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2、各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;
            用法用量:

            口服,本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次1粒(0.1g) ,一日1次?;蜃襻t(yī)囑。

            口服,本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次1粒(0.1g) ,一日1次。或遵醫(yī)囑。
            批準(zhǔn)文號(hào):

            國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217

            生產(chǎn)企業(yè):

            中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司

            藥品說明書

            藥品名稱

            雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

            成份

            雙氯芬酸。

            功能主治

            緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù) 性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2、各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;

            用法用量

            口服,本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次1粒(0.1g) ,一日1次?;蜃襻t(yī)囑。

            不良反應(yīng)

            不良反應(yīng)發(fā)生率:常見10%;偶見 1%~10%;罕見0.001%~1%;個(gè)例 0.001%。胃腸道:偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良脹氣和厭食。罕見:胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。個(gè)例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng):偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。個(gè)例:感覺障礙、包括感覺異常、記憶障礙、定向障礙、失眠、煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、

            禁忌

            1、已知對(duì)本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非 甾體類抗炎藥后透發(fā)呼喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

            注意事項(xiàng)

            1、避免與其他非 甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、與其他非甾體抗炎藥相同,即使首次接觸本品,少數(shù)病人也可能發(fā)生過敏反應(yīng)(包括過敏或過敏樣反應(yīng))。3、與其他非甾體抗炎藥相同,本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的癥狀和體征。4、必須對(duì)有胃腸道疾病或胃腸道潰瘍史,潰瘍性結(jié)腸炎, 克隆氏病以及肝功能不全的患者進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)。5、與其它非甾體抗炎藥一樣,本品可能引起一種或一種以上的肝臟酶升高。因此長(zhǎng)期服用本品時(shí),作為預(yù)防性措施應(yīng)該監(jiān)測(cè)肝臟功能。如果肝功能異常持續(xù)存在或惡化,或臨床癥狀和體征顯示肝

            藥物相互作用

            1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí),可影響后者的療效,故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性

            藥理作用

            本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對(duì)環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成,尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150MG/KG;小鼠經(jīng)口LD50為390MG/KG。

            規(guī)格

            0.1克

            包裝規(guī)格

            鋁塑包裝。每板10粒,每盒1板;每板12粒,每盒1板;每板10粒,每盒2板

            有效期

            24個(gè)月

            執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

            國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-(X002)-2002Z2-2011及國(guó)藥典化發(fā)(2012)234號(hào)

            批準(zhǔn)文號(hào)

            國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217

            生產(chǎn)企業(yè)

            企業(yè)名稱:中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司

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