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            辛伐他汀片

            辛伐他汀片

            處方藥
            適應(yīng)癥:

            高血脂癥,冠心病。

            主要成份:

            辛伐他汀

            功能主治:

            高血脂癥,冠心病

            高血脂癥,冠心病
            用法用量:

            口服:如需要可掰開服用。

            口服:如需要可掰開服用。
            批準(zhǔn)文號(hào):

            國(guó)藥準(zhǔn)字H20030029

            生產(chǎn)企業(yè):

            北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司

            藥品說(shuō)明書

            藥品名稱

            辛伐他汀片

            成份

            辛伐他汀

            功能主治

            高血脂癥,冠心病

            用法用量

            口服:如需要可掰開服用。

            不良反應(yīng)

            辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市的應(yīng)用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報(bào)導(dǎo)黃疸包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯過(guò)敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)導(dǎo):血管神經(jīng)性水腫,狼瘡樣綜合癥,風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛,

            禁忌

            1 對(duì)任何成分過(guò)敏者。 2 活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。 3 與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

            注意事項(xiàng)

            1.肝臟反應(yīng)在臨床試實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則轉(zhuǎn)氨酶可回復(fù)至治療前水平,但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于轉(zhuǎn)氨酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的轉(zhuǎn)氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)正常值三倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者轉(zhuǎn)氨酶中等程度升高(低于正

            藥物相互作用

            1.當(dāng)辛伐他汀與其它在治療劑量下對(duì)細(xì)胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如:環(huán)孢霉素、米貝地辛伐他汀片爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纖維酸類衍生物或煙酸合用時(shí),導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性增高。

            藥理作用

            本品本身無(wú)活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3~4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

            規(guī)格

            10mg

            包裝規(guī)格

            10mg*12片

            有效期

            36個(gè)月。

            執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

            批準(zhǔn)文號(hào)

            國(guó)藥準(zhǔn)字H20030029

            生產(chǎn)企業(yè)

            企業(yè)名稱:北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司

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