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            辛伐他汀片

            辛伐他汀片

            處方藥
            適應癥:

            高血脂癥,冠心病。

            主要成份:

            辛伐他汀

            功能主治:

            高血脂癥,冠心病

            高血脂癥,冠心病
            用法用量:

            口服:如需要可掰開服用。

            口服:如需要可掰開服用。
            批準文號:

            國藥準字H20030029

            生產(chǎn)企業(yè):

            北京萬生藥業(yè)有限責任公司

            藥品說明書

            藥品名稱

            辛伐他汀片

            成份

            辛伐他汀

            功能主治

            高血脂癥,冠心病

            用法用量

            口服:如需要可掰開服用。

            不良反應

            辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導:血管神經(jīng)性水腫,狼瘡樣綜合癥,風濕性多發(fā)性肌痛,

            禁忌

            1 對任何成分過敏者。 2 活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉移酶升高者。 3 與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

            注意事項

            1.肝臟反應在臨床試實驗中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則轉氨酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現(xiàn)象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù),則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同,應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低于正

            藥物相互作用

            1.當辛伐他汀與其它在治療劑量下對細胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如:環(huán)孢霉素、米貝地辛伐他汀片爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纖維酸類衍生物或煙酸合用時,導致橫紋肌溶解的危險性增高。

            藥理作用

            本品本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3~4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

            規(guī)格

            10mg

            包裝規(guī)格

            10mg*12片

            有效期

            36個月。

            執(zhí)行標準

            批準文號

            國藥準字H20030029

            生產(chǎn)企業(yè)

            企業(yè)名稱:北京萬生藥業(yè)有限責任公司

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