美沙拉秦栓
本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作。
美沙拉秦,其化學名為: 5-氨基水楊酸 分子式:C7H7NO3 分子量:153.1
本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作。
每天二至三次,便后肛塞0.25~0.5g,或遵醫(yī)囑。
注冊證號H20140948
Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen
藥品說明書
美沙拉秦栓
美沙拉秦,其化學名為: 5-氨基水楊酸 分子式:C7H7NO3 分子量:153.1
本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作。
每天二至三次,便后肛塞0.25~0.5g,或遵醫(yī)囑。
1.本品耐受性良好,主要不良反應為: (1)消化系統(tǒng):偶見腹部不適,腹瀉,胃腸脹氣,惡心及嘔吐等; (2)中樞神經(jīng)系統(tǒng):個別患者可見頭痛,頭暈等; (3)過敏反應:如同水楊酸及其衍生物一樣,本品所出現(xiàn)的過敏反應呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。 (4)在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現(xiàn),個別病例可能出現(xiàn)全腸炎(pancolitis)。 (5)在一定條件下,一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥,所以不排除
1對美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過敏者禁用。2嚴重肝腎功能損害者禁用。32歲以下兒童禁用。
(1)使用本品應進行監(jiān)測。 (2)在治療期間,在醫(yī)生的指導下,應注意血細胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下,在治療開始14天,就經(jīng)該進行這些檢查。此后,每用藥4周,應進行相應檢查,這種檢查應進行2~3次。如果未見異常,每3個月應進行1次血漿尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 (3)治療期間,注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平。 (4)肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,在治療期間,應密切進行監(jiān)測。 (5)包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者,只有在醫(yī)學監(jiān)測下,才能使用本品。治療中,如果出現(xiàn)不可耐受的反應,
本品與下列藥物同時使用,可能發(fā)生相互作用。 (1)抗凝血藥:可能加強抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向); (2)糖皮質激素:可能增加胃的不良反應; (3)磺脲類藥物:可能加劇低血糖效應; (4)甲氨碟呤:可能增加甲氨碟呤的毒性; (5)丙磺舒和苯磺唑酮:可能降低排尿酸作用; (6)安體舒通和速尿:可能減弱利尿作用; (7)利福平:可能減弱抗結核作用。
美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用,其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化,來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。 大鼠長期毒性實驗表明,美沙拉秦低劑量(120mg/kg·d)和中劑量(240mg/kg·d)組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響;高劑量(360mg/kg·d)組尿蛋白有明顯升高,但停藥后可恢復正常。動物研究表明,美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性
1g
藥用鋁箔袋包裝,每盒7枚,藥用鋁箔袋包裝,每盒7枚,1g*7s*5盒/套,1g*7s*5盒+0.5g*10袋*10盒/套,1g*7s(天宏)+4.6g/s*10s/套,1g*7s*2盒+0.25g*24s*10盒/套
24個月
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH16612006
注冊證號H20140948
企業(yè)名稱:Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen