美沙拉秦栓
本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。
美沙拉秦,其化學(xué)名為: 5-氨基水楊酸 分子式:C7H7NO3 分子量:153.1
本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。
每天二至三次,便后肛塞0.25~0.5g,或遵醫(yī)囑。
注冊證號H20140948
Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen
藥品說明書
美沙拉秦栓
美沙拉秦,其化學(xué)名為: 5-氨基水楊酸 分子式:C7H7NO3 分子量:153.1
本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。
每天二至三次,便后肛塞0.25~0.5g,或遵醫(yī)囑。
1.本品耐受性良好,主要不良反應(yīng)為: (1)消化系統(tǒng):偶見腹部不適,腹瀉,胃腸脹氣,惡心及嘔吐等; (2)中樞神經(jīng)系統(tǒng):個別患者可見頭痛,頭暈等; (3)過敏反應(yīng):如同水楊酸及其衍生物一樣,本品所出現(xiàn)的過敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。 (4)在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現(xiàn),個別病例可能出現(xiàn)全腸炎(pancolitis)。 (5)在一定條件下,一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥,所以不排除
1對美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過敏者禁用。2嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。32歲以下兒童禁用。
(1)使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。 (2)在治療期間,在醫(yī)生的指導(dǎo)下,應(yīng)注意血細(xì)胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下,在治療開始14天,就經(jīng)該進(jìn)行這些檢查。此后,每用藥4周,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查,這種檢查應(yīng)進(jìn)行2~3次。如果未見異常,每3個月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 (3)治療期間,注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平。 (4)肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,在治療期間,應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測。 (5)包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者,只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下,才能使用本品。治療中,如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng),
本品與下列藥物同時使用,可能發(fā)生相互作用。 (1)抗凝血藥:可能加強抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向); (2)糖皮質(zhì)激素:可能增加胃的不良反應(yīng); (3)磺脲類藥物:可能加劇低血糖效應(yīng); (4)甲氨碟呤:可能增加甲氨碟呤的毒性; (5)丙磺舒和苯磺唑酮:可能降低排尿酸作用; (6)安體舒通和速尿:可能減弱利尿作用; (7)利福平:可能減弱抗結(jié)核作用。
美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用,其作用機(jī)制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化,來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。 大鼠長期毒性實驗表明,美沙拉秦低劑量(120mg/kg·d)和中劑量(240mg/kg·d)組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響;高劑量(360mg/kg·d)組尿蛋白有明顯升高,但停藥后可恢復(fù)正常。動物研究表明,美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性
1g
藥用鋁箔袋包裝,每盒7枚,藥用鋁箔袋包裝,每盒7枚,1g*7s*5盒/套,1g*7s*5盒+0.5g*10袋*10盒/套,1g*7s(天宏)+4.6g/s*10s/套,1g*7s*2盒+0.25g*24s*10盒/套
24個月
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH16612006
注冊證號H20140948
企業(yè)名稱:Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen