克拉霉素片
用于對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他詳見說(shuō)明書。
國(guó)藥準(zhǔn)字H20033044
上海雅培制藥有限公司
藥品說(shuō)明書
主要成分
本品主要成份為克拉霉素化學(xué)名稱：6－O－甲基紅霉素分子式：C38H69NO13分子量：747.96
功能主治
用于對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他詳見說(shuō)明書。
用法用量
一次一片，一日兩次。其他詳見說(shuō)明書。
藥品相互作用
與細(xì)胞色素P450代謝的藥物的相互作用有數(shù)據(jù)表明，克拉霉素主要由肝細(xì)胞色素P450 3A（CYP3A）同功酶代謝，這是決定許多藥物相互作用的重要機(jī)制。該機(jī)制下，與克拉霉素同時(shí)使用的其它藥物的代謝受到抑制，從而其血清中的藥物濃度升高。下列一些或一類藥物已知或有可能是通過(guò)肝細(xì)胞色素P450 3A（CYP3A）同功酶代謝途徑：阿普唑侖、阿司咪唑、卡馬西平、西洛他唑、西沙必利、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達(dá)唑 侖、奧美拉唑、口服抗凝藥（如華法林）、匹莫齊特、奎尼丁、利發(fā)布丁、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑 侖和長(zhǎng)春堿。通過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶代謝的、機(jī)制相似的藥物還有苯妥因、茶堿及丙基戊酸鈉類抗癲癇藥。臨床研究表明，當(dāng)茶堿或卡馬西平與克拉霉素合用時(shí)，其血漿東渡會(huì)出現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的輕度升高?？死顾嘏cHMG-CoA還原酶抑制劑（如洛伐他丁和辛伐他?。┖嫌脮r(shí)，極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。西沙必利與克拉霉素合用會(huì)升高病人西沙必利血濃，導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng)，心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。克拉霉素與匹莫齊特合用也會(huì)有此作用。大環(huán)內(nèi)酯類藥物能改變特非那丁的代謝而升高其血濃，導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和充血性心力衰竭。對(duì)14名健康受試者的研究發(fā)現(xiàn)，克拉霉素與特非那丁合用會(huì)引起特非那丁的酸性代謝物血濃升高2-3倍，導(dǎo)致Q-T間期延長(zhǎng)，但無(wú)任何臨床癥狀?？死顾嘏c阿司咪唑合用也會(huì)有此作用。與其它藥物的相互作用克拉霉素與地高辛?xí)鸬馗咝裂獫馍?，故?yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物的相互作用HIV感染的成年人同時(shí)口服克拉霉素與齊多夫定會(huì)引起齊多夫定穩(wěn)態(tài)血濃下降，這主要是由于克拉霉素會(huì)干擾齊多夫定的吸收，故錯(cuò)開服用時(shí)間可避免這種影響。但HIV感染的兒科病人同時(shí)服用克拉霉素混懸劑和齊多夫定或二脫氧肌苷（dideoxyinosine）時(shí)未出現(xiàn)上述相互影響。藥動(dòng)學(xué)研究表明，利托那韋（200mg, 每天三次）和克拉霉素（500mg, 每天二次）合用克拉霉素代謝會(huì)明顯被抑制，克拉霉素的Cmax, Cmin和AUC分別增加31%，182%和77%，14-OH克拉霉素的生成受到明顯抑制。由于克拉霉素治療窗較大，當(dāng)病人腎功能正常時(shí)，無(wú)需減少劑量，但對(duì)腎功能損傷的病人，應(yīng)按以下方法進(jìn)行劑量調(diào)整：ClCR為30-60ml/min的患者，克拉霉素劑量減少50%；ClCR小于30ml/min的患者，克拉霉素劑量減少75%?？死顾孛刻靹┝看笥?g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認(rèn)?？死顾乜捎扇橹懦?。兒童用藥：建議使用克拉霉素干混懸劑老年用藥：參見【藥代動(dòng)力學(xué)】老年患者內(nèi)容
不良反應(yīng)
臨床研究中，成人最常見的不良反應(yīng)是胃腸不適，如惡心、消化不良、腹痛、嘔吐和腹瀉，其它不良反應(yīng)包括頭痛、味覺異常和肝酶短暫升高。很少有報(bào)道稱，克拉霉素造成肝功能異常，如肝酶升高，黃疸或無(wú)黃疸的肝細(xì)胞性和/或膽汁淤積性(藥物性)肝炎，這種異?？赡軙?huì)很嚴(yán)重但經(jīng)常是可逆轉(zhuǎn)的。詳見說(shuō)明書。
