那格列奈片
本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
那格列奈。
本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能 有效控制高血糖的2型糖尿病病人。
口服。通常才成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030504
北京諾華制藥有限公司
藥品說(shuō)明書(shū)
那格列奈片
那格列奈。
本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能 有效控制高血糖的2型糖尿病病人。
口服。通常才成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
1、低血糖:與其他抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀,這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲不振、心悸、惡心疲勞和無(wú)力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低(血糖3.3mmol/L的患者的比例為7.69%; 2、肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過(guò)性,很少導(dǎo)致停藥; 3、過(guò)敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道; 4、其他反應(yīng):包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛、輕微水腫以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清鉀
1、對(duì)藥物的活性成分或任何賦形劑過(guò)敏;2、Ⅱ型糖尿病(胰島素依賴性糖尿病);3、糖尿病酮癥酸中毒。
1、低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營(yíng)養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加。對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以被認(rèn)識(shí)。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn)。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈。2、中重度肝功能損害的病人慎用。3、血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、
體外研究表明那格列奈主要通過(guò)細(xì)胞色素P450酶CYP2C9(70%)代謝,部分通過(guò)CYP3A4(30%)代謝。體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其可抑制甲磺丁腺的代謝,據(jù)此判斷那格列奈在體內(nèi)是CYP2C9的潛在抑制劑。體外實(shí)驗(yàn)表明該藥對(duì)CYP3A4的代謝反應(yīng)無(wú)抑制作用??傊?,這些發(fā)現(xiàn)說(shuō)明,該藥與其他藥物間出現(xiàn)具有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)方面相互作用的潛在可能性較低。那格列奈對(duì)下列藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征無(wú)影響:華法令(CYP3A4和CYP2C9的底物)、雙氯芬酸鈉(CYP2C9的底物)、曲格列酮(CYP3A4誘導(dǎo)劑)和地高辛。因此合用
藥理作用那格列奈為氨基酸衍生物,屬口服抗糖尿病藥。用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細(xì)胞膜上的ATP敏感性K粒子通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉,使細(xì)胞去極化,鈣通道開(kāi)放,鈣內(nèi)流,從而刺激胰島素的分泌,降低血糖水平。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于血液葡萄糖水平,在葡萄糖水平較低時(shí),促胰島素分泌作用減弱。那格列奈有調(diào)度的組織選擇性,與心肌和骨骼肌的親和力低。毒理研究遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)均未表現(xiàn)出致突變作用。生殖毒性
30mg
3板/盒。
60個(gè)月
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030504
企業(yè)名稱:北京諾華制藥有限公司