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            (貝唐寧)鹽酸吡格列酮膠囊

            (貝唐寧)鹽酸吡格列酮膠囊

            處方藥
            適應(yīng)癥:

            用于2型糖尿病患者的治療,可單獨(dú)使用,也可在飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

            主要成份:

            鹽酸吡格列酮

            功能主治:

            用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

            用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。
            用法用量:

            用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。 鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。 口服,每日一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。 單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。如對初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至每日一次,一次3粒(45mg)。

            用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。 鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。 口服,每日一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。 單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。如對初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至每日一次,一次3粒(45mg)。
            批準(zhǔn)文號:

            國藥準(zhǔn)字H20050137

            生產(chǎn)企業(yè):

            四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

            藥品說明書

            藥品名稱

            (貝唐寧)鹽酸吡格列酮膠囊

            成份

            鹽酸吡格列酮

            功能主治

            用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

            用法用量

            用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。 鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。 口服,每日一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。 單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。如對初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至每日一次,一次3粒(45mg)。

            不良反應(yīng)

            世界范圍內(nèi)的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進(jìn)行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達(dá)6個月或以上,超過450名病人療程達(dá)1年或更久。鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達(dá)到5%的不良反應(yīng)(病人百分比)鹽酸吡格列酮與磺脲(N=373)、二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379例)合用時,臨床不良反應(yīng)類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿

            禁忌

            鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人

            注意事項

            鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發(fā)生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。

            藥物相互作用

            口服避孕藥:同時應(yīng)用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔諾酮的口服避孕藥時,二者的血漿濃度都會降低約30%,這可能會使避孕作用消失。同時應(yīng)用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的藥代動力學(xué)評價尚未進(jìn)行。所以,對于同時使用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的病人,避孕應(yīng)更謹(jǐn)慎。格列吡嗪:對于健康受試者,同時應(yīng)用鹽酸吡格列酮(45毫克1次∕日)和格列吡嗪(5.0毫克1次∕日)共7日,未改變格列吡嗪的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)指標(biāo)。地高辛:對于健康受試者,同時應(yīng)用鹽酸吡格列酮(45毫克1次∕日

            藥理作用

            本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:小鼠(100mg/kg)(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復(fù)給予本品(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍)

            規(guī)格

            15mg

            包裝規(guī)格

            有效期

            執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

            批準(zhǔn)文號

            國藥準(zhǔn)字H20050137

            生產(chǎn)企業(yè)

            企業(yè)名稱:四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

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