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            辛伐他汀膠囊

            辛伐他汀膠囊

            處方藥
            適應(yīng)癥:

            用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,冠心病。

            主要成份:

            辛伐他汀

            功能主治:

            用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,冠心病。

            用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,冠心病。
            用法用量:

            成人常用量,口服:10-20mg(2-4粒),每日一次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過(guò)每日80mg(16粒)。單盒療程:常規(guī)口服2.5天量。

            成人常用量,口服:10-20mg(2-4粒),每日一次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過(guò)每日80mg(16粒)。單盒療程:常規(guī)口服2.5天量。
            批準(zhǔn)文號(hào):

            國(guó)藥準(zhǔn)字H20030103

            生產(chǎn)企業(yè):

            湖北舒邦藥業(yè)有限公司

            藥品說(shuō)明書

            藥品名稱

            辛伐他汀膠囊

            成份

            辛伐他汀

            功能主治

            用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,冠心病。

            用法用量

            成人常用量,口服:10-20mg(2-4粒),每日一次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過(guò)每日80mg(16粒)。單盒療程:常規(guī)口服2.5天量。

            不良反應(yīng)

            1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。 3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)痿、失眠。 4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。 5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

            禁忌

            (1)對(duì)辛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。(2)有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

            注意事項(xiàng)

            1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時(shí)本品劑量可不減少,但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)(肌酐清除率30ml/min),應(yīng)減少劑量,小心使用。 5.本品宜與食物同服,以利吸收。 6.飲食

            藥物相互作用

            1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),使出血的危險(xiǎn)性增加。 2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。 3.考來(lái)替泊、考來(lái)烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。

            藥理作用

            本品本身無(wú)活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

            規(guī)格

            20mg

            包裝規(guī)格

            鋁塑 (1)10粒/板; (2)7粒/板

            有效期

            24月

            執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

            批準(zhǔn)文號(hào)

            國(guó)藥準(zhǔn)字H20030103

            生產(chǎn)企業(yè)

            企業(yè)名稱:湖北舒邦藥業(yè)有限公司

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