(億靈)辛伐他汀片
高膽固醇血癥;冠心病
辛伐他汀
高膽固醇血癥;冠心病
辛伐他汀片口服,如需要可掰開(kāi)服用。
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093943
成都恒瑞制藥有限公司
藥品說(shuō)明書(shū)
(億靈)辛伐他汀片
辛伐他汀
高膽固醇血癥;冠心病
辛伐他汀片口服,如需要可掰開(kāi)服用。
辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有
尚不明確
病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。
當(dāng)辛伐他汀與其他在治療劑量下對(duì)細(xì)胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如:環(huán)孢霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纖維酸類(lèi)衍生物或煙酸合用時(shí),導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性增高。
辛伐他汀片本身無(wú)活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3~4倍人用劑量可以致癌,但在人類(lèi)大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
10mg
10mg*10片*2板/盒,10mg*10片/盒,10mg*7片/盒,10mg*7片*2板/盒,10mg*5片/盒,10mg*50片/盒
36個(gè)月。
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093943
企業(yè)名稱(chēng):成都恒瑞制藥有限公司