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            辛伐他汀片

            辛伐他汀片

            處方藥
            適應(yīng)癥:

            高膽固醇血癥;冠心病

            主要成份:

            辛伐他汀

            功能主治:

            高膽固醇血癥;冠心病

            高膽固醇血癥;冠心病
            用法用量:

            辛伐他汀片口服,如需要可掰開服用。

            辛伐他汀片口服,如需要可掰開服用。
            批準文號:

            國藥準字H20083382

            生產(chǎn)企業(yè):

            安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

            藥品說明書

            藥品名稱

            辛伐他汀片

            成份

            辛伐他汀

            功能主治

            高膽固醇血癥;冠心病

            用法用量

            辛伐他汀片口服,如需要可掰開服用。

            不良反應(yīng)

            辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有

            禁忌

            1 對任何成分過敏者。 2 活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。 3 與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

            注意事項

            1 病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。 2 肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實驗中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正

            藥物相互作用

            當(dāng)辛伐他汀與其他在治療劑量下對細胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如:環(huán)孢霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纖維酸類衍生物或煙酸合用時,導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險性增高。

            藥理作用

            本品本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3~4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

            規(guī)格

            10mg

            包裝規(guī)格

            10mg*12片

            有效期

            36個月

            執(zhí)行標準

            批準文號

            國藥準字H20083382

            生產(chǎn)企業(yè)

            企業(yè)名稱:安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

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